انزلاق العملية الصحية
تعتبر منصة Sanitary Process Skid عبارة عن منصة معالجة صحية وعالية النقاء تم تصميمها لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والتطبيقات الغذائية المتميزة. تم تصنيعه من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L والأسطح المصقولة كهربائيًا، وهو يدمج عمليات الخلط والترشيح والتدفئة والتبريد والنقل في مجموعة مدمجة وقابلة للتنظيف. تم تصميم هذا المنزلق ليتوافق مع إرشادات cGMP وASME BPE وEHEDG، ويضمن سلامة المنتج، ويزيل مخاطر التلوث، ويبسط عمليات التحقق من الصحة.
المزايا الأساسية
- تصميم متوافق مع cGMP مع قابلية تصريف كاملة وإمكانية التنظيف في المكان
- يقلل وقت التحقق من الصحة باستخدام المكونات المؤهلة مسبقًا وإمكانية التتبع الموثقة
- تسمح المرونة المعيارية بالتوسيع السلس من البحث والتطوير إلى الإنتاج التجاري
- الحد الأدنى من الأرجل الميتة والبنية الخالية من الشقوق تمنع نمو الميكروبات
خصائص المنتج
- الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع تشطيبات داخلية مصقولة كهربائيًا <0.5Ra
- صمامات الحجاب الحاجز الصحي والوصلات ثلاثية المشبك في جميع الأنحاء
- التحكم المتكامل في درجة الحرارة مع المبادلات الحرارية الصحية
- إمكانية تتبع الدفعة الكاملة مع تسجيل البيانات المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء
سيناريوهات التطبيق
- المستحضرات الصيدلانية الحيوية – إعداد وسائط زراعة الخلايا وصياغة المخزن المؤقت
- إنتاج اللقاحات – تنقية المستضد ومزج المواد المساعدة
- العلاج الجيني – DNA البلازميد ومعالجة ناقلات الفيروس
- أغذية متميزة – تصنيع حليب الأطفال والمكملات الغذائية
الأسئلة المتداولة
تم تصميم الانزلاق لتلبية متطلبات cGMP، وASME BPE، وEHEDG، وFDA 21 CFR الجزء 11. تدعم حزم الوثائق الكاملة التقديمات التنظيمية.
نحن نقدم بروتوكولات التنظيف وشهادات خشونة السطح ومنافذ عينة الشطف لتسهيل دراسات التحقق من صحة التنظيف. دورات CIP قابلة للبرمجة بالكامل.
نعم. يتضمن الانزلاق واجهات OPC UA وProfibus وEthernet/IP لتحقيق التكامل السلس مع أنظمة DCS أو SCADA على مستوى المصنع.
البناء القياسي هو الفولاذ المقاوم للصدأ 316L. تشتمل الخيارات على مكونات Hastelloy والتيتانيوم والمكونات المبطنة بـ PTFE للتطبيقات العدوانية أو عالية النقاء.
اعتبارات هامة
- التحقق من صحة جميع توصيلات المرافق (WFI، والبخار النظيف، وهواء الأجهزة) التي تتوافق مع مواصفات الانزلاق قبل التثبيت
- تأكد من أن تصنيف غرف الأبحاث والظروف البيئية يتماشى مع متطلبات تشغيل الانزلاق
- تأكد من توافق جميع المواد الملامسة للمنتج مع سوائل المعالجة وعوامل التنظيف المحددة لديك
- إنشاء جدول صيانة وقائية لصمامات الحجاب الحاجز والأختام ومعايرة الأجهزة
